Tillbaka

ivermektin
Soolantra

2019-12-11 Expertgrupp hud- och könssjukdomar

Beslut

Kvarstår

Indikation

Behandling mot måttlig till svår papulopustulös rosacea.

Förbehåll / Kommentar

Subventioneras endast när svar på tidigare behandling med azelainsyra bedömts vara kliniskt otillräckligt.

Ivermektin är miljöklassificerat. 

Motivering

Ivermektin är en antibiotikafri terapi som har en anti-inflammatorisk effekt och dödar demodexkvalster, som har beskrivits som en faktor vid hudinflammation. Det skiljer sig från befintlig topikal behandling mot rosacea genom att det enbart appliceras en gång om dagen vilket möjliggör en bättre följsamhet till behandlingen.


Utredningsmaterial och referenser

  1. Stein L, Kircik L, Fowler J, Tan J, Draelos Z, Fleischer A et al. Efficacy and Safety of Ivermectin 1% Cream in Treatment of Papulopustular Rosacea: Results of Two Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled Pivotal Studies. J Drugs Dermatol. 2014;13(3):316-323. PubMed 
  2. Taieb A, Ortonne JP, Ruzicka T, Roszkiewicz J, Berth-Jones J, Peirone MH et al.
    Taieb A1, Ortonne JP, Ruzicka T, Roszkiewicz J, Berth-Jones J, Peirone MH et al.
    Ivermectin Phase III Study Group. Superiority of ivermectin 1% cream over metronidazole 0.75% cream in treating inflammatory lesions of rosacea: a randomized, investigator-blinded trial. Br J Dermatol. 2015;172(4):1103-1110. PubMed 
  3. Taieb A, Khemis A, Ruzicka T, Barańska-Rybak W, Berth-Jones J, Schauber J et al. Maintenance of remission following successful treatment of papulopustular rosacea with ivermectin 1% cream vs. metronidazole 0.75% cream: 36-week extension of the ATTRACT randomized study J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 May;30(5):829-36. PubMed 
  4. Stein Gold L, Kircik L, Fowler J, Jackson JM, Tan J, Draelos Z et al. Long-Term Safety of Ivermectin 1% Cream vs Azelaic Acid 15% Gel in Treating Inflammatory Lesions of Rosacea: Results of Two 40-Week Controlled, Investigator-Blinded Trials. J Drugs Dermatol. 2014;13(11):1380-1386. PubMed
  5. SOOLANTRA Clinical Study Report RD.03.SRE.40173 Period B
  6. Ebbelaar C, Venema A, Van Dijk M. Topical Ivermectin in the Treatment of Papulopustular Rosacea: A Systematic Review of Evidence and Clinical Guideline Recommendations. Dermatol Ther (Heidelb). 2018 Sep;8(3):379-87. PubMed
  7. Marson JW, Baldwin HE. Rosacea: a wholistic review and update from pathogenesis to diagnosis and therapy.Int J Dermatol. 2019 Dec 27. PubMed

Bedömning utförd av

Expertgrupp hud- och könssjukdomar

Sök i Kloka Listan

Sök efter substans, preparatnamn eller indikation

Kan bli föremål för generisk substitution på recept. Kan bli föremål för generisk substitution på recept.