Tillbaka

ciklesonid
Alvesco

2019-12-11 Expertgrupp lung- och allergisjukdomar

Beslut

Kvarstår

Indikation

Astma

Endast vid svårighet att hantera pulverinhalator

Förbehåll / Kommentar

Ciklesonid är godkänt för behandling av astma för patienter från 12 års ålder. Läkemedlet ciklesonid är en inhalationssteroid i sprayform med drivgasen Norfluran (HFA-134a).

Ciklesonid är miljöklassificerat.

Ciklesonid godkändes 2005-01-14.

Motivering

Generellt förordar expertgruppen pulverinhalatorer, då sprayinhalatorer kräver koordination mellan inandning och sprayning, men för vissa patienter kan sprayinhalator vara att föredra. Ciklesonid doseras en gång per dygn.

Genom att behandla patienter med astma på steg 1–2 (inklusive endast episodiska besvär) med inhalationssteroid från start minskar antalet exacerbationer. Alvesco rekommenderas på astma steg 1 som behovsmedicinering i kombination med Airomir (kortverkande beta-2-stimulerare) i andra hand där Flutiform (fast kombination av inhalationssteroid och långverkande beta-2-stimulerare) inte är ett alternativ.

Behandling av astma med inhalationssteroid har en gynnsam effekt på såväl symtom som exacerbationsfrekvens. Preparatet är väl dokumenterat såväl vad gäller effekt som biverkningar. Underhållsbehandling med inhalationssteroider vid astma minskar dödligheten och förbättrar hälsorelaterad livskvalitet. Effekten tilltar successivt under de första behandlingsveckorna.

Resultat av en klinisk prövning visade signifikant lägre frekvens av oral candida och dysfoni jämfört med flutikasonpropionat.


Utredningsmaterial och referenser

  1. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2019. Available from GINA
  2. Reddel HK, Busse WW, Pedersen S, Tan WC, Chen YZ, Jorup C et al. Should recommendations about starting inhaled corticosteroid treatment for mild asthma be based on symptom frequency: a post-hoc efficacy analysis of the START study. Lancet. 2017;14;389:157-166. PubMed
  3. O'Byrne PM, FitzGerald JM, Bateman ED, Barnes PJ, Zhong N, Keen C et al. Inhaled Combined Budesonide-Formoterol as Needed in Mild Asthma. N Engl J Med. 2018;378:1865-1876. PubMed
  4. Bateman ED, Reddel HK, FitzGerald JM. As-Needed Budesonide-Formoterol in Mild Asthma. N Engl J Med. 2018;379:898. PubMed
  5. Reddel HK, Ampon RD, Sawyer SM, Peters MJ. Risks associated with managing asthma without a preventer: urgent healthcare, poor asthma control and over-the-counter reliever use in a cross-sectional population survey. BMJ Open. 2017;7:e016688. PubMed
  6. Richter K, Kanniess F, Biberger C, Nave R, Magnussen H. Comparison of the oropharyngeal deposition of inhaled ciclesonide and fluticasone propionate in patients with asthma. J Clin Pharmacol. 2005;45:146-52. PubMed  
  7. Dahl R, Engelstatter R, Trebas-Pietras E, Kuna P. A 24-week comparison of low-dose ciclesonide and fluticasone propionate in mild to moderate asthma. Respir Med. 2010;104:1121-30. PubMed 
  8. Boulet LP, Bateman ED, Voves R, Muller T, Wolf S, Engelstatter R. A randomized study comparing ciclesonide and fluticasone propionate in patients with moderate persistent asthma. Respir Med. 2007;101:1677-86. PubMed 
  9. Buhl R, Vinkler I, Magyar P, Gyori Z, Rybacki C, Middle MV et al. Comparable efficacy of ciclesonide once daily versus fluticasone propionate twice daily in asthma. Pulm Pharmacol Ther. 2006;19:404-12. PubMed 
  10. Magnussen H, Hofman J, Staneta P, Lawo JP, Hellwig M, Engelstatter R. Similar efficacy of ciclesonide once daily versus fluticasone propionate twice daily in patients with persistent asthma. J Asthma. 2007;44:555-63. PubMed 
  11. Hansel TT, Benezet O, Kafe H, Ponitz HH, Cheung D, Engelstatter R, et al. A multinational, 12-week, randomized study comparing the efficacy and tolerability of ciclesonide and budesonide in patients with asthma. Clin Ther. 2006;28:906-20. PubMed 
  12. Hoshino M. Comparison of effectiveness in ciclesonide and fluticasone propionate on small airway function in mild asthma. Allergol Int. 2010;59:59-66. PubMed 
  13. Derom E, Louis R, Tiesler C, Engelstatter R, Kaufman JM, Joos GF. Effects of ciclesonide and fluticasone on cortisol secretion in patients with persistent asthma. Eur Respir J. 2009;33:1277-86. PubMed 
  14. Lipworth BJ, Kaliner MA, LaForce CF, Baker JW, Kaiser HB, Amin D, et al. Effect of ciclesonide and fluticasone on hypothalamic-pituitary-adrenal axis function in adults with mild-to-moderate persistent asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2005;94:465-72. PubMed 
  15. Hodgson D, Anderson J, Reynolds C, Meakin G, Bailey H, Pavord I et al. A randomised controlled trial of small particle inhaled steroids in refractory eosinophilic asthma (SPIRA). Thorax 2015;70:559–65. PubMed 
  16. Bateman ED, Linnhof AE, Homik L, Freudensprung U, Smau L, Engelstätter R. Comparison of twice-daily inhaled ciclesonide and fluticasone propionate in patients with moderate-to-severe persistent asthma. Pulm Pharmacol Ther. 2008;21(2):264-75. PubMed

Bedömning utförd av

Expertgrupp lung- och allergisjukdomar

Sök i Kloka Listan

Sök efter substans, preparatnamn eller indikation

Kan bli föremål för generisk substitution på recept. Kan bli föremål för generisk substitution på recept.